Salas Brancas

Fabricante GMP experiente

Somos especializados em ir ao encontro dos requisitos das salas brancas farmacêuticas e médicas, as quais na maioria das vezes apresentam requisitos muito diferentes das salas brancas da área da electrónica.
Com uma intocável e reconhecida reputação como empresa inovadora nesta área, oferecemos vastos conhecimentos técnicos e uma grande capacidade de processamento.
As nossas instalações estão em contínua expansão para manter os mais altos padrões de fabricação.

O nosso amplo suporte técnico inclui testes especializados e laboratórios de qualidade, os quais se regem de acordo com as Boas Práticas Laboratoriais. Além de testar e avaliar cada etapa do processo produtivo, podemos oferecer aos nossos clientes a validação dos processos.
Podemos ajudar nesta validação de processos graças à nossa completa informação técnica, incluindo tanto testes realizados no cliente como enviados para uma entidade independente.
De forma confidencial, podemos proporcionar um elevado nível de assistência técnica durante todo o processo de validação.

Totalmente acreditados

Somos certificados pelas normas EN ISO 9001:2000 e EN ISO 13485:2003, cumprimos a Directivas dos Dispositivos Médicos 93/42/EEC para o desenho, produção e distribuição de produtos estéries e não-estéreis para salas brancas. .
Estamos sempre a par de cada nova legislação e regulamentos e estamos empenhados em cumprir todo o processo de registo de produtos biocidas de acordo com a Directiva dos Produtos Biocidas.
As instalações fabris onde os produtos estéreis são produzidos são regularmente auditados pelas principais companhias farmacêuticas a nível mundial, as quais também possuem acreditação GMP.

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